藥包材標準寫(xiě)進(jìn)中國藥典是要引起藥企的注意和重視，對藥包材這塊的檢測工作要更加的深入。藥包材作為藥品的一部分，建立的藥包材質(zhì)量管理體系應與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。

經(jīng)驗證，中國藥典藥包材這塊標準來(lái)源是參照了中國藥包材標準，所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家所需的藥包材標準和檢測方法依然可以參照國家藥包材標準（2015版）和原來(lái)比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》。

標準按照藥包材按種類(lèi)分別做了標準要求和指導方法，主要是針對玻璃類(lèi)、金屬類(lèi)、塑料類(lèi)、橡膠類(lèi)、預灌類(lèi)（注射器)等。藥包材檢測方法分別羅列了以下測定法：121℃玻璃顆粒耐水性測定法、玻璃內應力測定法、剝離強度測定法、拉伸性能測定法、內表面耐水性測定法、氣體透過(guò)量測定法、熱合強度測定法、水蒸氣透過(guò)量測定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法及穿刺落屑測定法，這幾項物理性的檢測方法是實(shí)驗室要重點(diǎn)執行的測定法，建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。

藥包材檢測儀器SLL-06技術(shù)指標：

測量范圍20N、50N、300N、500N、1000N、1500N（可選其一或多個(gè)）

測量精度±0.5%誤差

測量速度1-500mm/min（無(wú)極變速）

速度精度±2%誤差

測頭升降方式自動(dòng)

外形尺寸510mm×320mm× 650mm(長(cháng)寬高)

重量32kg

環(huán)境溫度15℃-50℃

工作電源220V      50Hz

藥包材檢測儀器https://www.zyzhan.com/st98523/product_3273594.html

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